Beijing Beier-ek ekoitzitako Covid-19 Antigenoaren Test Azkarreko Kit-a EBko A zerrenda komunean sartzen da

Covid-19 epidemiaren normalizazioaren atzealdean, Covid-19 antigeno produktuen atzerriko eskaria ere aldatu egin da aurreko larrialdi eskaeratik ohiko eskaerara, eta merkatua zabala da oraindik.
Denok dakigunez, EBko Covid-19 antigeno-produktuetarako sarbide-eskakizunak oso handiak dira, eta EBko Osasun Segurtasun Batzordeko HSC Zerrenda Amankomuna (EBko Zerrenda Zuri Orokorra) da gaur egun EBko antigenoa detektatzeko erreaktiboen zerrenda autoritarioena.Europar Batasunak ofizialki onartutako Zerrenda Komunean sartu ahal izateak produktuaren kalitatea Europar Batasunak aitortzen duela froga dezake.

Gaur egun, HSC Zerrenda Amankomunean (EBko Zerrenda Zuri Orokorra) dauden produktuak bi kategoriatan banatzen dira: saiakuntza kliniko prospektiboen azterketaren bidez, A Kategoriako zerrendan sartuko dira;Atzera begirako entsegu klinikoen azterketen bidez, B kategoriako zerrendan sartuko da.
A eta B klaseko fabrikatzaileen erreaktiboen proben emaitzak COVID-19 proben emaitzen ziurtagiri elektronikoak emateko erabil daitezke, baina Europar Batasuneko estatu kideek A Klaseko fabrikatzaileen erreaktiboen proben emaitzak B Klaseko fabrikatzaileenak baino litekeena da.
Covid-19 Antigen Test Rapid Kit-ak HSC zerrenda komunean A kategoriako zerrendan sartzea arrakastatsua izan da, kitak errendimendu bikaina duela erakusten du.

albisteak 3

Gaur egun, Beijing Beierrek Covid-19 diagnostikorako produktu asko garatu ditu eta CE erregistroa lortu du.

1 Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Azterketa Azkar Kit
2 COVID-19 eta gripearen A/B Azterketa Azkarren Kita
3 2019-Coronavirus IgM/IgG Azterketa Azkarren kasete berria (WB/S/P)
4 2019-Coronavirus IgM Azterketa Azkarren kasete berria (WB/S/P)
5 2019-Coronavirus Antigorputz Proba Azkarren kasete berria (urre koloidala)
6 SARS-CoV-2 Antigorputz IgM Test Kit (ELISA)
7 SARS-CoV-2 Antigorputz IgG Test Kit (ELISA)
8 SARS-CoV-2 Ab Total Test Kit (ELISA)
9 SARS-CoV-2 Antigorputz Neutralizatzaileen Test Kit (ELISA)
10 SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileen proba azkarreko kit (urre koloidala)

Argitalpenaren ordua: 2022-12-09